استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ آیا این داروها واقعاً ایمن هستند؟
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان از رایجترین داروهایی هستند که برای کاهش تب و تسکین درد استفاده میشوند. با این حال، طی سالهای اخیر برخی مطالعات احتمال داده بودند که مصرف استامینوفن در سال اول زندگی ممکن است با افزایش خطر ابتلا به بیماریهایی مانند اگزما، آسم یا برخی اختلالات دیگر در سالهای بعدی کودکی مرتبط باشد. اکنون نتایج یک کارآزمایی بالینی بزرگ، تصویر متفاوتی ارائه میدهد و شواهد محکمی درباره ایمنی این دو دارو در دوران نوزادی فراهم کرده است.
این پژوهش که توسط محققان دانشگاه آکلند نیوزیلند انجام شده و نتایج آن در مجله The Lancet Child & Adolescent Health منتشر شده است، نشان میدهد نه استامینوفن (پاراستامول) و نه ایبوپروفن با افزایش خطر اگزما یا برونشیولیت در سال اول زندگی ارتباط ندارند.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ چرا ایمنی این داروها اهمیت دارد؟
تب و درد از شایعترین مشکلات دوران نوزادی هستند و استامینوفن و ایبوپروفن از پرمصرفترین داروهای بدون نسخه یا تجویزی برای کنترل این علائم به شمار میروند. به همین دلیل، هرگونه نگرانی درباره عوارض احتمالی این داروها میتواند بر تصمیم والدین و پزشکان تأثیر بگذارد.
در سالهای گذشته برخی مطالعات مشاهدهای احتمال داده بودند که مصرف استامینوفن در دوران نوزادی ممکن است خطر ابتلا به آسم، اگزما یا برخی مشکلات سلامت را در آینده افزایش دهد. اما این مطالعات نمیتوانستند رابطه علت و معلولی را بهطور قطعی ثابت کنند.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ جزئیات بزرگترین مطالعه انجامشده روی نوزادان
در این پژوهش نزدیک به ۴ هزار نوزاد از بدو تولد در سراسر نیوزیلند وارد مطالعه شدند.
کودکان بهطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند:
- یک گروه هنگام نیاز به درمان تب یا درد، استامینوفن دریافت کردند.
- گروه دیگر هنگام نیاز، ایبوپروفن مصرف کردند.
در طول سال اول زندگی، پژوهشگران در زمانهای مشخص از والدین درباره بروز بیماریهایی مانند اگزما، علائم آسم یا برونشیولیت سؤال کردند. علاوه بر این، اطلاعات نسخههای دارویی و سوابق بستری بیمارستانی کودکان نیز بررسی شد تا تصویر دقیقتری از وضعیت سلامت آنها به دست آید.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ نتایج مطالعه چه نشان داد؟
بررسی دادهها نشان داد تفاوت معناداری میان دو گروه وجود ندارد.
نتایج اصلی عبارت بودند از:
- حدود ۱۶ درصد از نوزادان دریافتکننده استامینوفن دچار اگزما شدند.
- این رقم در گروه ایبوپروفن حدود ۱۵ درصد بود.
- برونشیولیت نیز در حدود ۵ درصد از کودکان هر دو گروه مشاهده شد.
پژوهشگران اعلام کردند این اختلافها از نظر آماری معنادار نیستند و بنابراین نمیتوان آنها را به نوع داروی مصرفشده نسبت داد.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ آیا عوارض جدی مشاهده شد؟
یکی دیگر از یافتههای مهم مطالعه این بود که عوارض جانبی شدید بسیار نادر بودند و هیچیک از آنها به مصرف استامینوفن یا ایبوپروفن نسبت داده نشد.
به گفته پژوهشگران، نتایج این کارآزمایی نشان میدهد هر دو دارو در سال اول زندگی از نظر بررسیهای انجامشده، ایمنی بالایی دارند.
سرپرست پژوهش، پروفسور استوارت دالزیل از دانشگاه آکلند، میگوید این یافتهها اطمینان خاطر زیادی برای والدین و متخصصان سلامت فراهم میکند تا در صورت نیاز همچنان از این داروهای مهم استفاده کنند.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ چرا این مطالعه اهمیت ویژهای دارد؟
محققان تأکید میکنند این نخستین کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده در این زمینه است؛ روشی که معتبرترین نوع مطالعه برای ارزیابی اثر و ایمنی درمانها محسوب میشود.
در مطالعات مشاهدهای ممکن است عوامل مختلفی بر نتایج اثر بگذارند، اما در کارآزمایی تصادفی، تقسیم تصادفی شرکتکنندگان احتمال خطا و سوگیری را تا حد زیادی کاهش میدهد و نتایج قابل اعتمادتر هستند.
پژوهش هنوز ادامه دارد
با وجود نتایج امیدوارکننده، این پروژه هنوز پایان نیافته است.
این تحقیق بخشی از پروژه بزرگ PIPPA Tamariki است که بزرگترین مطالعه بالینی انجامشده روی کودکان در نیوزیلند به شمار میرود.
پژوهشگران کودکان شرکتکننده را از زمان تولد تا ۶ سالگی دنبال خواهند کرد تا مشخص شود آیا مصرف استامینوفن در سال اول زندگی میتواند با بیماریهایی که در سنین بالاتر تشخیص داده میشوند ارتباطی داشته باشد یا خیر.
قرار است نتایج کودکان در ۳ سالگی و سپس ۶ سالگی نیز منتشر شود.
استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان؛ چه بیماریهایی در ادامه بررسی خواهند شد؟
محققان قصد دارند در ادامه پروژه، ارتباط احتمالی مصرف استامینوفن با بیماریهایی را بررسی کنند که معمولاً در سالهای بعدی کودکی قابل تشخیص هستند، از جمله:
- آسم
- تب یونجه (رینیت آلرژیک)
- اگزما
- اختلال طیف اوتیسم
- اختلال کمتوجهی/بیشفعالی (ADHD)
پژوهشگران تأکید میکنند برای بررسی این بیماریها باید تا رسیدن کودکان به سن مدرسه صبر کرد، زیرا بسیاری از این اختلالات در سالهای ابتدایی زندگی بهطور قطعی قابل تشخیص نیستند.
جمعبندی
نتایج این مطالعه بزرگ نشان میدهد استامینوفن و ایبوپروفن در نوزادان، در سال اول زندگی با افزایش خطر اگزما یا برونشیولیت ارتباطی ندارند و هیچ عارضه جدی ناشی از مصرف این داروها مشاهده نشده است. اگرچه پژوهش برای بررسی پیامدهای بلندمدت همچنان ادامه دارد، اما یافتههای فعلی شواهد محکمی در حمایت از ایمنی این دو داروی رایج در دوران نوزادی ارائه میکنند و میتوانند نگرانیهای موجود را تا حد زیادی کاهش دهند.
منبع
بیشتر بخوانید…
درمان درد قاعدگی؛ چرا بسیاری از زنان هنوز داروی مؤثرتر را انتخاب نمیکنند؟
