قرص لاغری خوراکی در یک مطالعه توانست تا ۱۲ درصد وزن بدن را کاهش دهد
یک قرص لاغری خوراکی که نوعی داروی جدید از گروه داروهای GLP-1 است، در یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ نتایج امیدوارکنندهای برای کاهش وزن نشان داد. در این مطالعه، افراد مبتلا به اضافهوزن یا چاقی که داروی آزمایشی «آلنیگلیپرون» (Aleniglipron) را دریافت کردند، پس از ۳۶ هفته بسته به دوز دارو بین ۹ تا ۱۲.۱ درصد از وزن اولیه بدن خود را از دست دادند؛ در حالی که کاهش وزن در گروه دریافتکننده دارونما تنها ۰.۵ درصد بود.
این مطالعه بهصورت تصادفی، دوسوکور و کنترلشده با دارونما انجام شد و نتایج آن در مجله Nature Medicine منتشر شده است.
قرص لاغری خوراکی چگونه عمل میکند؟
آلنیگلیپرون یک داروی خوراکی از گروه داروهای GLP-1 است. این داروها با تقلید از عملکرد هورمون طبیعی GLP-1 در بدن، ترشح انسولین را تحریک میکنند، اشتها را کاهش میدهند و احساس سیری را افزایش میدهند. این مکانیسمها میتوانند به کاهش وزن کمک کنند.
تفاوت مهم آلنیگلیپرون با بسیاری از داروهای فعلی GLP-1 در شکل مصرف آن است. داروهایی مانند سماگلوتاید که با نامهای تجاری اوزمپیک و ویگووی عرضه میشوند، عمدتاً داروهای پپتیدی هستند و بهصورت تزریقی مصرف میشوند. در مقابل، آلنیگلیپرون یک مولکول کوچک است که برای مصرف خوراکی طراحی شده است.
به گفته رابرت کوشنر، استاد بازنشسته پزشکی در دانشگاه نورثوسترن و یکی از نویسندگان مطالعه، این دارو میتواند با غذا یا بدون غذا مصرف شود. کوچکمولکول بودن دارو همچنین ممکن است در آینده تولید آن را در مقیاس بزرگتر آسانتر کند و به رفع برخی موانع دسترسی به درمان کمک کند.
قرص لاغری خوراکی در سه دوز آزمایش شد
در این کارآزمایی، ۲۳۰ فرد بزرگسال مبتلا به اضافهوزن یا چاقی شرکت کردند. میانگین سنی شرکتکنندگان ۵۰ سال بود و آنها در ۳۸ مرکز پزشکی در ایالات متحده تحت مطالعه قرار گرفتند.
شرکتکنندگان بهصورت تصادفی در گروههای مختلف قرار گرفتند و آلنیگلیپرون را در سه دوز ۴۵، ۹۰ یا ۱۲۰ میلیگرم دریافت کردند. گروه دیگری نیز دارونما دریافت کرد.
دارو یا دارونما روزانه و بهصورت خوراکی مصرف میشد و دوز دارو هر چهار هفته افزایش پیدا میکرد. مجموع دوره درمان ۳۶ هفته بود.
قرص لاغری خوراکی؛ کاهش وزن با افزایش دوز بیشتر شد
نتایج نشان داد میزان کاهش وزن با افزایش دوز آلنیگلیپرون بیشتر شد. پس از ۳۶ هفته، افرادی که دوز ۴۵ میلیگرمی دریافت کرده بودند، بهطور میانگین ۹ درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند.
در گروه دریافتکننده دوز ۹۰ میلیگرمی، کاهش وزن به ۱۰.۷ درصد رسید و بیشترین میزان کاهش وزن در گروه دریافتکننده دوز ۱۲۰ میلیگرمی مشاهده شد؛ این افراد بهطور میانگین ۱۲.۱ درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند.
در مقابل، وزن افراد گروه دارونما تنها ۰.۵ درصد کاهش پیدا کرد.
این نتایج نشان میدهد که در این مطالعه، پاسخ به دارو با افزایش دوز بیشتر شده است؛ با این حال، نتایج بهدستآمده مربوط به یک کارآزمایی فاز ۲ است و برای ارزیابی کامل اثربخشی و ایمنی دارو، مطالعات بیشتری لازم خواهد بود.
عوارض قرص لاغری خوراکی بیشتر گوارشی بود
عوارض جانبی گزارششده در گروههای مختلف، عمدتاً مربوط به دستگاه گوارش بودند و شدت آنها در بیشتر موارد خفیف تا متوسط گزارش شد. همچنین، این عوارض با گذشت زمان کمتر شدند.
در مجموع، ۱۰.۴ درصد از شرکتکنندگان در تمام گروههای مطالعه، درمان را متوقف کردند. در طول مطالعه نیز هیچ موردی از آسیب کبدی ناشی از دارو گزارش نشد.
پژوهشگران اعلام کردند که در این مطالعه نشانه ایمنی جدید یا نگرانی خاصی مشاهده نشده است. با این حال، ارزیابی دقیقتر تحملپذیری و ایمنی دارو در مراحل بعدی توسعه آن اهمیت زیادی خواهد داشت.
قرص لاغری خوراکی وارد مرحله بعدی آزمایش میشود
نتایج این مطالعه از ادامه بررسی آلنیگلیپرون بهعنوان یک درمان احتمالی برای چاقی حمایت میکند. پژوهشگران اعلام کردهاند که اثربخشی این دارو در یک کارآزمایی فاز ۳ بیشتر بررسی خواهد شد.
در مرحله بعد، روند افزایش دوز نیز آهستهتر خواهد شد تا تحملپذیری دارو افزایش پیدا کند. بنابراین، اگرچه نتایج فعلی کاهش وزن قابلتوجهی را در برخی دوزها نشان دادهاند، آلنیگلیپرون هنوز یک داروی در حال توسعه است و نمیتوان نتایج این مطالعه را بهمعنای تأیید نهایی آن بهعنوان یک درمان عمومی برای کاهش وزن دانست.
جمعبندی
این مطالعه نشان میدهد یک قرص لاغری خوراکی مبتنی بر GLP-1 میتواند بدون نیاز به تزریق، در افراد مبتلا به اضافهوزن یا چاقی باعث کاهش قابلتوجه وزن شود. آلنیگلیپرون در بالاترین دوز آزمایششده، یعنی ۱۲۰ میلیگرم، پس از ۳۶ هفته با کاهش میانگین ۱۲.۱ درصدی وزن بدن همراه بود.
با وجود این نتایج امیدوارکننده، دارو هنوز در مرحله آزمایشهای بالینی قرار دارد و نتایج مطالعات فاز ۳ برای ارزیابی دقیقتر اثربخشی، ایمنی و تحملپذیری آن اهمیت خواهد داشت.
منبع
بیشتر بخوانید…
رتاتروتاید؛ داروی جدید چاقی که فراتر از کاهش وزن عمل میکند.
